中檢所標準品應密封存放在無霜冰箱內,檢定菌應存放在冰箱3~5℃之間。②:標準滴定液,應由QC主管負責人配制、標定,定期3個月后復標,并作好其配制,標定和復標的完整原始記錄。若中檢所標準品貯存期發現混濁、沉淀、變色等異常情況,應及時處理。
更新時間:2019-08-22 17:23:29
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中檢所標準品購買簡介:
一、管理明細
?、伲褐袡z所標準品應密封存放在無霜冰箱內,檢定菌應存放在冰箱3~5℃之間。
?、冢簶藴实味ㄒ?,應由QC主管負責人配制、標定,定期3個月后復標,并作好其配制,標定和復標的完整原始記錄。若中檢所標準品貯存期發現混濁、沉淀、變色等異常情況,應及時處理。
二、配制質量要求
?、伲号渲撇恍铇硕ǖ臉藴室嚎刹捎梅治黾兾镔|進行配制。其配制用水應為符合藥典要求的純化水。
?、冢簶硕藴实味ㄒ罕仨毷褂没鶞饰镔|。為防其存放后可能吸潮,標定前應干燥至恒重。
?、郏焊鶕幍湟幎ǎ号渲聘呗人岬味ㄒ簳r應在常溫下進行,使用時溫度與標定溫差過大(不超過4℃或超過10℃以上),應折算或重新標定。
三、滴定液的標定和復標
?、伲旱味ㄒ号渲茡u勻須放置三天后再標定,中檢所標準品標定方法按藥典執行。一般由一人標定,第二人復標,標定須作平行標定,并不得少于3次,且其結果的相對偏差不得超過0.1%。
?、冢簶硕ê蛷蜆硕Y果的相對偏差不得超0.15%,否則重標,如標定和復標誤差符合要求,則將二者的算術平均值作為滴定結果。
四、復標合格的滴定液及配制好的標準溶液,須貼上標簽,寫明品名、濃度,配制日期、標定日期、溫度、標定人、復標人、使用效期等。滴定液應定期復標,其使用期限一般為3個月。超過期限不得使用。